En particulier, la question du remplissage et du conditionnement se pose : comment être certain de remplir un flacon de vaccin, de sérum, de solution poudreuse, ou de tout autre fluide biologique dans de parfaites conditions d’hygiène ? La réponse tient en deux mots : machine aseptique.
Les éléments nuisibles en biopharma
Un grand nombre de particules indésirables doivent être bannies des zones de travail consacrées à la biopharma. Parmi elles figurent particulièrement les bactéries. Celles-ci prolifèrent rapidement et aisément, en particulier lorsqu’il s’agit de bactéries végétales, telles que les champignons. Éradiquer ces bactéries constitue un enjeu de réussite professionnelle : les phases de conditionnement biopharmaceutique ne peuvent être entreprises si les fluides risquent d'être souillés par des bactéries indésirables. Lors du remplissage d’un flacon de vaccin, de sérum physiologique ou d’un composé médicamenteux, la substance va effectuer un certain parcours jusqu’à son contenant final. Aussi court soit-il, ce parcours peut corrompre le fluide pharmaceutique à tous les niveaux du cheminement. Pour garantir des conditions aseptiques et assurer la stérilité du produit jusqu’au flacon, la création d’une machine de remplissage aseptique était nécessaire.
Principe de la machine aseptique
Cet appareil se présente sous la forme d’un imposant caisson (certains appareils sont conçus pour remplir plusieurs dizaines de milliers de flacons par heure), dont la principale fonction est de remplir des contenants, et d’en assurer le conditionnement final, donc leur fermeture. Le remplissage proprement dit se fonde sur un simple principe d’écoulement. Des pompes vont généralement assurer l’alimentation et la distribution du fluide, selon un dosage précis défini au préalable, en fonction du contenant choisi. Ce qui va distinguer une remplisseuse aseptique dédiée à la biopharma d’un appareil de remplissage conventionnel, ce sont les fonctionnalités qui préservent le liquide des intrusions particulaires à chaque étape du processus.
Caractéristiques de la machine aseptique en détail
Pour assurer un remplissage en totales conditions aseptiques, la machine dispose de plusieurs niveaux de sécurité prévus dès sa conception. En premier lieu, les zones consacrées à l’alimentation et à la distribution se doivent d’être totalement cloisonnées. Autrement dit : un vaccin ou un médicament ne repasse pas par où il est entré. Autre facteur crucial : la zone de dosage. Celle-ci doit rester complètement propre en permanence, aussi certaine machine sont même capables de s’autonettoyer. Cela revêt une importance encore plus grande lorsque les professionnels biopharma sont amenés à faire des remplissages croisés de diverses substances. Enfin, et ce point demeure une constante dans la biopharmaceutique : un air vicié ne doit pas s’interposer durant le cheminement, c’est pourquoi une machine aseptique comporte généralement un système de contrôle de l’atmosphère. Cela peut passer par la présence d’un flux laminaire, c’est-à-dire une circulation d’air concentrée et localisée qui empêche l’arrivée de particules indésirables sur le parcours emprunté par le fluide. Qui dit conditionnement dit fermeture, au moyen de bouchons par exemple, et là encore, le dispositif doit être capable de détecter qu’aucun élément indésiré ne vienne se loger dans ces moyens de fermeture.
Les machines aseptiques Barré SA
L’entreprise Barré SA connaît parfaitement bien le secteur de la biopharma, puisqu’elle en est l’un des partenaires privilégiés depuis de longues années. Cet accompagnement au long cours a permis à la compagnie de voir au plus près les problématiques d’hygiène rencontrées par les professionnels en matière de remplissage. Des préoccupations d’autant plus centrales que les besoins en contenants pharmaceutiques sont croissants. Forte de cette connaissance toujours renouvelée, la compagnie Barré SA assure la conception et la création de machines aseptiques de pointe avec toujours en ligne de mire ce triple objectif de qualité-sécurité-durabilité.
La stérilité des contenants à vocation pharmaceutique est plus que jamais une problématique à envisager avec la plus grande responsabilité. Les professionnels de la biopharma doivent pouvoir conditionner des fluides médicamenteux avec la certitude que rien pendant le processus de remplissage ne viendra altérer la qualité de leurs produits. La machine aseptique répond à cette demande, et l’entreprise Barré SA a à cœur de la satisfaire avec constance et souci de l’innovation.